奥力宝治疗糖尿病周围神经病变的临床研究
1研究目的：
目前在西方国家，糖尿病性神经病变
(DPN)被认为是神经病变的最常见病因。现在公认为是
继发于持续性的胰岛素缺乏和高血糖，糖尿病患者的最韧
5年极少发生，而50％的长期糖尿病患者最终将发生
DPN。本研究的目的在于观察奥力宝(α-硫辛酸)对DPN
主观症状及肌电图变化的改善情况及其可能出现的不良反
应，为治疗DPN提供新药。
2研究设计及方法：
2.1入选病例标准①按WHO(年)标准诊断糖尿病患者，持续血糖稳定1周。②有症状，做肌电图确定诊断。③停用其它治疗DPN药两周以上。④年龄40~70岁，男女不限。
2.2排睬标准①有急性感染，糖尿病急性并发症者。②合并有严重心脑血管病者。③合并严重心、肝肾功能衰竭者。④精神异常，有焦虑症的患者。
2.3分组方法采用自身前后对照。
2.4培药方法奥力宝mg+0.9％NSmlivgttqdl小时内点完x10天，闭光。输液前后测血压，心率，血糖。
2.5研究方法①糖屎病患者全部进行神经系统检查及一般检查。②治疗前后各做一次肝、肾功能，血、尿常规。③专人进行神经系统检查及填写登记表。④观察指标：临床症状：肢体疼痛、麻木、烧灼感、蚁走感；观察标准：疼痛程度按划线法评分(0~lO分)；肢体麻木、烧灼感、蚁走感等按以下标准评定：轻度(+)能耐受；中度(++)能耐受，但在一定程度上影响日常生活或工作；重度(+++)不能耐受，需服药等措施，影响日常生活或工作；极重度(++++)不能耐受，服药无效，严重髟响日常生活或工作。观察时间：10天。不良反应记录：如实记录用药后的各种不良反应及处理方法和结局，并分析不良反应与奥力宝的相关性(有关、可能有关、无关)。统计学处理：用配埘赍料的t检验进行统计。
2.6疗效评定标准①根据疼痛改善的百分比进行临床疗效判定：显效：疼痛改善的百分比在60％(包括60％)以上，有效：疼痛改善的百分比大于30％(包括30％)以上，小于60％，无效：疼痛改善的百分比小于30％。②将肢体麻木、感觉异常等症状的状况数量化．即无症状为O分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分，极重度为4分，根据治疗前后的变化进行统计分析。
3研究结果
3.1患者一般资料本试验共选取2型糖碌病患者共6例，其中男性5例，女性l例，年龄分布50~62岁，平均年龄56.2岁，体重指数22.5kg/m2，病程6~17年．平均11.2年，糖化血红蛋白6.2％～11.4％，平均8.7％。
3.2疗效①疼痛的症状：5位有疼痛症状的患者l例无效，2例有救，2例显效，治疗前后疼痛评分t检验，P=0.，有显著性差异。②综合症状、体征总评分：2例有效，4例显效，治疗前后总评分t检验，P=0.，有及显著性差异。③客观检查：肌电图结果，病变神经自身治疗前后波幅比较，用t检验统计,结果显示P=0.．神经传导速度治疗前后t检验，P=0.07，有显著性差异。
3.3不良事件全部患者治疗前后测血压、心率，血糖。血压无明显变化，l例有原发性高血压的患者治疗第8夭晨起血压/mmHg．予心痛定10mgpo后血压降至／70mmHg，开始用药，用药后血压／70mmHg。心率均无明显改变。所有用药患者治疗前后血糖t检验，P=1.57，说明患者用药前后血糖无显著变化。血、尿常规及肾功均正常，无变化。l例患者用药前ALT23u／L，用药后ALT53u／L，未用保肝药，1周后复查ALT22u／L。
3.4结论奥力宝对于DPN症状的缓解是快速而有效的。客观检查方面，肌电图结果显示神经传导速度有显著性差异，P=0.07。未发生不良反应。
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