瑞博生物申请科创板上市从事小核酸药物开发
白癜风医院治疗哪里好 https://disease.39.net/yldt/bjzkbdfyy/来源：面包财经苏州瑞博生物技术股份有限公司（以下简称“瑞博生物”）的科创板上市申请于年12月29日获得上交所受理。公司本次上市计划发行不超过万股，预计募集资金16亿元。公司选择科创板第（五）项上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显技术优势并满足相应条件。瑞博生物从事于小核酸药物的开发，目前尚未有产品上市。由于研发费用、管理费用等成本增加，公司近几年亏损金额逐步扩大。年前三季度，公司归母净利润为-1.91亿元。股权较为分散上一轮增资时估值约36亿元瑞博生物的股权较为分散，截至招股书签署日，公司实际控制人LIANGZICAI、ZHANGHONGYAN及一致行动人合计控制公司发行前32.96％的表决权。如果此次成功发行上市，实控人及一致行动人的表决权比例将减少至24.63％。除了上述股东，其他持有瑞博生物5％以上股份的股东包括先进制造基金、WiseVigour、Ionis、深圳翼龙。此外，磐霖仟源、磐霖盛晖、上海磐陇和磐霖鸿裕也合计持有瑞博生物5.60％的股份。年9月下旬，瑞博生物完成增资，认购方包括上海泽鸿、工研院创投、高新创投。公司此次增资发行股份.万股，发行完成后注册资本增加至.万元。根据发行价格29.79元/股进行测算，瑞博生物当时的估值约为36.11亿元。布局小核酸药物产品有效性待验证瑞博生物主营业务为小核酸药物的开发，形成了包括降血糖、抗前列腺癌、抗视神经损伤、抗乙肝、抗高血脂等多个小核酸药物在内的在研产品管线。小核酸药物主要作用于细胞内的mRNA（信使核糖核酸），通过基因沉默抑制靶蛋白的表达，从而实现治疗疾病的目的。由于小核酸药物的发展历史较短，除了Spinraza作为孤儿药在中国获批上市外，尚无其他小核酸药物在国内获批上市。截至招股书签署日，瑞博生物正在开展十余款在研产品研究，包括1款产品处于II/III期临床研究阶段，2款产品处于II期临床研究阶段，1款产品处于IND申请阶段。SR是siRNA（小干扰RNA）新药，属于一种视神经保护药物，靶向半胱天冬酶2，首个开发的临床适应症为非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）。该药由夸克公司开发，公司获得部分亚洲地区权益。值得留意的是，SR的一项随机、双盲、国际多中心II/III期关键性临床试验的中期数据显示，主要终点的疗效数据不足以支持继续入组，该项临床试验受试者的入组和访视已终止。不过，瑞博生物计划完成该II/III期临床数据的分析，并将基于分析结果设计临床方案、申请和启动国内III期确证性临床试验。SR和SR是两款处于II期临床研究阶段的反义寡核苷酸新药。SR特异性地靶向作用于胰高血糖素受体的mRNA，通过阻止肝糖原转化和促进GLP-1水平升高的双重作用机制发挥降糖作用，用于治疗2型糖尿病。SR由Ionis开发，瑞博生物获得中国区（包括香港、澳门）权益。SR用于治疗雄激素受体剪接变异体7阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，该药同样由Ionis开发，瑞博生物获得中国区（包括香港、澳门）权益。SR是瑞博生物自主研发的、GalNAc肝靶向递送的siRNA药物，适用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。但是，瑞博生物表示基于该项目整体临床开发计划及审评进展，瑞博生物将撤回中国大陆的临床试验申请。亏损逐年扩大研发费用增加是重要原因由于没有产品获批上市，瑞博生物近年来未产生营业收入。年至年期间，公司归母净利润分别为-.14万元、-.04万元和-.41万元，亏损逐年增加。年前三季度，公司亏损幅度进一步增大，金额为-.89万元。图1：年至年前三季度瑞博生物历年归母净利润研发发现，瑞博生物亏损扩大的一个重要原因是研发投入增加。数据显示，公司年至年的研发费用分别为.89万元、.96万元和.55万元。年1-9月，公司研发费用进一步增加至.52万元。截至年三季度末，瑞博生物共有研发人员人，占公司员工总数的76.75％。募资主要用于药物研发和补充运营资本瑞博医药此次上市预计将募集资金16亿元，其中12.91亿元用于药物研发项目、3.09亿元用于补充运营资本。图2：瑞博生物募集资金用途药物研发项目具体包括SR、SR、SR、SR、SR、SR这六大药物，预计投资金额分别为万元、.69万元、万元、万元、万元和万元。SR属于siRNA药物，通过沉默APOC3的mRNA从而降低APOC3的表达水平，起到减低血脂的作用；SR则通过沉默PCSK9的mRNA以降低PCSK9的表达水平，从而减低血脂。
