中位PFSOSvs里程碑分析PFS
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年7月12日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准PD-L1抑制剂度伐利尤单抗与依托泊苷+卡铂或顺铂（EP）联用一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的新适应证上市[1]。本次获批主要基于CASPIAN研究的阳性结果。第一时间邀请到中医院王志杰教授和医院梁斐教授，为我们分别从临床和统计的角度更深入地解读CASPIAN研究的意义。
CASPIAN方案的获批为中国ES-SCLC患者带来更多长期生存的希望
王志杰教授：小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中转移速度快、恶性程度高的一种病理类型，如何改善其临床结局一直是一个亟待解决的问题。广泛期小细胞肺癌预后尤其差，5年生存率仅为3%左右[2]。我们迫切需要新的治疗手段来改善ES-SCLC患者的生存率。
图1.CASPIAN研究设计
CASPIAN研究对比了度伐利尤单抗+EP化疗和单纯EP化疗一线治疗ES-SCLC的疗效与安全性。经过2年以上的中位随访后，度伐利尤单抗给ES-SCLC患者带来了持续且具有临床意义的总生存时间（OS）改善。最终分析显示，与单纯化疗组相比，度伐利尤单抗联合化疗组的中位OS可达12.9个月，并降低死亡风险25%（HR=0.75；95%CI0.62-0.91；P=0.）[3]。
图2.CASPIAN研究OS数据
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